Registros FSMA 204 para cada lote de la Lista de Trazabilidad de Alimentos.
Guardá el código de lote de trazabilidad y los datos clave de cada evento crítico de seguimiento con cada lote, y mirá lo que falta antes de que nadie lo pida.
El reto
La regla de trazabilidad de alimentos de la FDA (21 CFR parte 1, subparte S) pide registros, evento por evento.
Alimentos de la lista
Se aplica a los alimentos de la Lista de Trazabilidad de Alimentos de la FDA, y a las empresas que los cultivan, empacan, procesan, envían y reciben.
Eventos críticos de seguimiento
La cosecha, el enfriamiento, el empaque inicial, la primera recepción en tierra, el envío, la recepción y la transformación tienen cada uno sus datos clave.
Códigos de lote de trazabilidad
Un código asignado en el empaque inicial o la transformación sigue al alimento, con el lugar donde se asignó.
Cómo lo resuelve A-REX
Los registros que ya llevás, con el código y los datos clave en cada evento.
Registrá el código de lote de trazabilidad
En cada lote, con el lugar donde se asignó.
Guardá los datos clave de cada evento
Recepciones, transformaciones y envíos, con la descripción del producto, la cantidad y la unidad.
Dejá que los controles revisen
Un lote enviado a Estados Unidos sin código, o con datos clave incompletos, abre un hallazgo.
Ejecutá la revisión y el informe
La revisión de evidencia FSMA 204 y el informe de registros de trazabilidad, firmado.
Las funciones que usa
Las funciones de la plataforma tal como son; tus productos, unidades y certificados son configuración.
- Lotes y linajeRegistrá, entregá, dividí y procesá lotes, y seguí cada kilo hasta la finca.
- EntregasEntregá lotes a clientes, almacenes y procesadores, revisados por tus reglas de lotes antes de que algo se mueva.
- Certificados y evidenciaCertificados y resultados de laboratorio en cada lote, con quién respalda cada uno.
- Reglas de lotesSe revisan antes de que algo se mueva: receptores permitidos, certificados requeridos, vencimiento.
- AutomatizacionesCuando algo pasa, y solo si se cumplen tus condiciones, prepara el siguiente paso para revisión.
- Humboldt, el analista de IAExplica los hallazgos en palabras de negocio y sugiere próximos pasos. Las personas deciden.
- Red y uso compartidoConectá proveedores y clientes, compartí evidencia lote por lote y solicitá lo que falta.
- Informes y el paquete de auditoríaTableros, informes y un paquete de auditoría firmado que cualquiera puede comprobar sin cuenta.
Los sectores a los que se aplica
La evidencia que produce
Lo que puede leer un comprador, un auditor o un verificador al que das acceso, con quién declaró cada parte.
- Códigos de lote de trazabilidad
- El código de cada lote, con el lugar donde se asignó.
- Datos clave
- Los datos clave de cada recepción, transformación y envío, guardados con el código.
- Revisión de evidencia FSMA 204
- Requisito por requisito: registrado, falta, no aplica o no verificable aquí.
- Linaje
- Cada lote hacia atrás hasta sus entradas y sus parcelas o fincas, y hacia adelante hasta cada tenedor.
- Alcance del retiro
- Cada lote, tenedor y cantidad a los que llega un retiro.
- EPCIS y UNTP
- Eventos de lotes en EPCIS 2.0, y el pasaporte de producto UNTP de un lote.
Una revisión de evidencia lista lo que contienen los registros. No es una opinión legal y nunca dice que un lote cumple.
Mirá tus registros FSMA 204 en un sandbox.
Contanos qué alimentos manejás y adónde van. Te mostraremos la revisión con tus propios lotes.