Registros FSMA 204 para cada lote da Food Traceability List.
Guarde o código de lote de rastreabilidade e os elementos de dados-chave de cada evento crítico de rastreamento com cada lote, e veja o que está faltando antes que alguém pergunte.
O desafio
A Food Traceability Rule da FDA (21 CFR Part 1, Subpart S) pede registros, evento por evento.
Alimentos da lista
Ela se aplica aos alimentos da Food Traceability List da FDA e às empresas que os cultivam, embalam, processam, embarcam e recebem.
Eventos críticos de rastreamento
Colheita, resfriamento, embalagem inicial, primeiro recebimento em terra, embarque, recebimento e transformação têm cada um os seus elementos de dados-chave.
Códigos de lote de rastreabilidade
Um código atribuído na embalagem inicial ou na transformação acompanha o alimento, com o local onde foi atribuído.
Como a A-REX lida com isso
Os registros que você já mantém, com o código e os elementos de dados-chave em cada evento.
Registre o código de lote de rastreabilidade
Em cada lote, com o local onde foi atribuído.
Guarde os elementos de dados-chave de cada evento
Recebimentos, transformações e embarques, com a descrição do produto, a quantidade e a unidade.
Deixe os controles olharem
Um lote embarcado para os Estados Unidos sem código, ou com elementos de dados-chave incompletos, abre uma constatação.
Execute a verificação e o relatório
A verificação de evidências FSMA 204 e o relatório de registros de rastreabilidade, assinado.
Os recursos que usa
Os recursos da plataforma como são; os seus produtos, unidades e certificados são configurações.
- Lotes e linhagemRegistre, entregue, divida e beneficie lotes, e rastreie cada quilo até a fazenda.
- EntregasEntregue lotes a clientes, armazéns e beneficiadoras, verificados pelas suas regras de lotes antes de qualquer movimento.
- Certificados e evidênciasCertificados e resultados de laboratório em cada lote, com quem responde por cada um.
- Regras de lotesVerificadas antes de qualquer movimento: destinatários permitidos, certificados exigidos, validade.
- AutomaçõesQuando algo acontece, e só se as suas condições valem, prepare o próximo passo para revisão.
- Humboldt, o analista de IAExplica as constatações em palavras de negócio e sugere próximos passos. As pessoas decidem.
- Rede e compartilhamentoConecte fornecedores e clientes, compartilhe evidências lote por lote e peça o que está faltando.
- Relatórios e o pacote de auditoriaPainéis, relatórios e um pacote de auditoria assinado que qualquer um pode verificar sem conta.
Os setores a que se aplica
As evidências que produz
O que um comprador, um auditor ou um verificador que você permite pode ler, com quem declarou cada parte.
- Códigos de lote de rastreabilidade
- O código em cada lote, com o local onde foi atribuído.
- Elementos de dados-chave
- Os elementos de dados-chave de cada recebimento, transformação e embarque, guardados com o código.
- Verificação de evidências FSMA 204
- Requisito por requisito: registrado, faltando, não se aplica ou não verificável aqui.
- Linhagem
- Cada lote de volta até as suas entradas e as parcelas ou fazendas delas, e adiante até cada detentor.
- Escopo do recall
- Cada lote, detentor e quantidade que um recall alcança.
- EPCIS e UNTP
- Eventos de lote em EPCIS 2.0, e o passaporte de produto UNTP de um lote.
Uma verificação de evidências lista o que os registros contêm. Não é um parecer jurídico e nunca diz que um lote atende a uma norma.
Veja os seus registros FSMA 204 numa sandbox.
Conte quais alimentos você movimenta e para onde vão. Mostramos a verificação nos seus próprios lotes.