Des registres FSMA 204 pour chaque lot de la Food Traceability List.
Gardez avec chaque lot le code de lot de traçabilité et les éléments de données clés de chaque événement de suivi critique, et voyez ce qui manque avant que quiconque ne le demande.
L’enjeu
La Food Traceability Rule de la FDA (21 CFR Part 1, Subpart S) exige des registres, événement par événement.
Les aliments de la liste
Elle s’applique aux aliments de la Food Traceability List de la FDA, et aux entreprises qui les cultivent, les conditionnent, les transforment, les expédient et les reçoivent.
Les événements de suivi critiques
Récolte, refroidissement, premier conditionnement, première réception à terre, expédition, réception et transformation ont chacun leurs éléments de données clés.
Les codes de lot de traçabilité
Un code attribué au premier conditionnement ou à la transformation suit l’aliment, avec le lieu où il a été attribué.
Comment A-REX s’en charge
Les registres que vous tenez déjà, avec le code et les éléments de données clés sur chaque événement.
Enregistrer le code de lot de traçabilité
Sur chaque lot, avec le lieu où il a été attribué.
Garder les éléments de données clés de chaque événement
Réceptions, transformations et expéditions, avec la description du produit, la quantité et l’unité.
Laisser les contrôles regarder
Un lot expédié vers les États-Unis sans code, ou avec des éléments de données clés incomplets, ouvre un constat.
Lancer la vérification et le rapport
La vérification des preuves FSMA 204, et le rapport des registres de traçabilité, signé.
Les fonctionnalités utilisées
Les fonctionnalités de la plateforme telles qu’elles sont ; vos produits, unités et certificats sont des réglages.
- Lots et filiationEnregistrez, livrez, divisez et transformez des lots, et remontez chaque kilogramme jusqu’à la ferme.
- LivraisonsRemettez des lots à des clients, des entrepôts et des transformateurs, vérifiés par vos règles de lots avant tout mouvement.
- Certificats et preuvesCertificats et résultats d’analyse sur chaque lot, avec qui en répond.
- Règles de lotsVérifiées avant tout mouvement : destinataires autorisés, certificats requis, expiration.
- AutomatisationsQuand un événement survient, et seulement si vos conditions sont remplies, préparez l’étape suivante pour examen.
- Humboldt, l’analyste IAExplique les constats en termes métier et suggère la suite. Les personnes décident.
- Réseau et partageConnectez fournisseurs et clients, partagez les preuves lot par lot et demandez ce qui manque.
- Rapports et dossier d’auditTableaux de bord, rapports et un dossier d’audit signé que chacun peut vérifier sans compte.
Les secteurs concernés
Les preuves produites
Ce qu’un acheteur, un auditeur ou un vérificateur que vous autorisez peut consulter, avec qui a déclaré chaque élément.
- Codes de lot de traçabilité
- Le code de chaque lot, avec le lieu où il a été attribué.
- Éléments de données clés
- Les éléments de données clés de chaque réception, transformation et expédition, conservés avec le code.
- Vérification des preuves FSMA 204
- Exigence par exigence : enregistrée, manquante, sans objet ou non vérifiable ici.
- Filiation
- Chaque lot remonté jusqu’à ses entrées et leurs parcelles ou fermes, et suivi jusqu’à chaque détenteur.
- Périmètre de rappel
- Chaque lot, détenteur et quantité qu’un rappel atteint.
- EPCIS et UNTP
- Les événements des lots en EPCIS 2.0, et le passeport produit UNTP d’un lot.
Une vérification des preuves liste ce que contiennent les registres. Ce n’est pas un avis juridique, et elle n’affirme jamais qu’un lot est en règle.
Voyez vos registres FSMA 204 dans une sandbox.
Dites-nous quels aliments vous manipulez et où ils vont. Nous vous montrerons la vérification sur vos propres lots.