La sezione 204 del Food Safety Modernization Act statunitense ha portato la FDA ad adottare la Food Traceability Rule, codificata nel 21 CFR Part 1, Subpart S. Questa pagina riassume i punti che contano per i tuoi lotti. Non è una consulenza legale: consulta i testi ufficiali e, per i tuoi obblighi, un avvocato.
La data di applicazione è stata spostata. A ottobre 2026, la legge statunitense impone alla FDA di non far rispettare la norma prima del 20 luglio 2028. Controlla la pagina della FDA per la data attuale.
Quali alimenti
Gli alimenti presenti nella Food Traceability List della FDA, e gli alimenti che li contengono: tra gli altri formaggi a pasta molle, uova in guscio, creme di frutta secca, cetrioli, erbe aromatiche fresche, verdure a foglia, meloni, peperoni, germogli, pomodori, frutti tropicali, frutta e verdura fresche tagliate, pesci, crostacei, molluschi e insalate pronte da gastronomia. L'elenco procede per categoria di alimento, non per codice doganale.
Cosa chiede la norma
Chi produce, trasforma, confeziona o detiene questi alimenti conserva le registrazioni degli elementi chiave dei dati (KDE) per ogni evento critico di tracciamento (CTE):
- raccolta, raffreddamento, primo confezionamento e primo ricevimento a terra;
- spedizione e ricevimento;
- trasformazione, quando un alimento viene modificato o usato come ingrediente.
Un codice lotto di tracciabilità (TLC) viene assegnato al primo confezionamento, al primo ricevimento a terra o alla trasformazione, e accompagna l'alimento. Su richiesta, la FDA deve ricevere entro 24 ore un foglio di calcolo elettronico ordinabile con le registrazioni. Le registrazioni si conservano per due anni.
A chi si applica
La norma riguarda le imprese che trattano questi alimenti per il mercato statunitense, compresi i fornitori fuori dagli Stati Uniti. Alcune aziende agricole e alcune imprese sono esenti o hanno obblighi parziali; la norma le elenca.
Come ti aiuta la console
- Raccolti, ricevimenti, consegne e lavorazioni vengono registrati mentre lavori, ciascuno con data, quantità, unità, luogo e codice lotto. Vedi Registra il tuo primo lotto e Lavorazione.
- Il report Registrazioni di tracciabilità FSMA 204 produce il foglio di calcolo ordinabile con gli elementi chiave dei dati per ogni evento, ed elenca le registrazioni che mancano ancora. Vedi Report.
- Verifica evidenze su un lotto o una consegna, con Registrazioni di tracciabilità FSMA 204, elenca gli elementi chiave dei dati che le registrazioni contengono e cosa manca. Vedi Verifica delle evidenze.
- Il tipo di certificato Registrazioni FSMA 204 complete segnala un lotto i cui elementi chiave dei dati sono completi.
- Tracciabilità e richiami mostra un passo indietro e un passo avanti per qualsiasi lotto.
La console ti aiuta a conservare e presentare le registrazioni. Non decide se la tua impresa è conforme.