La sección 204 de la ley de modernización de la inocuidad alimentaria de EE. UU. (FSMA) llevó a la FDA a adoptar la regla de trazabilidad de alimentos, codificada en 21 CFR Parte 1, Subparte S. Esta página resume lo que importa para tus lotes. No es asesoramiento legal: consultá los textos oficiales y, para tus propias obligaciones, a un abogado.
La fecha de cumplimiento cambió. A octubre de 2026, la ley de EE. UU. le indica a la FDA que no haga cumplir la regla antes del 20 de julio de 2028. Consultá la página de la FDA para ver la fecha vigente.
Qué alimentos
Los alimentos de la lista de trazabilidad de alimentos de la FDA y los alimentos que los contienen: entre otros, quesos blandos, huevos con cáscara, pastas de frutos secos, pepinos, hierbas frescas, hortalizas de hoja, melones, pimientos, brotes, tomates, frutas tropicales de árbol, frutas y verduras frescas cortadas, pescados, crustáceos, moluscos bivalvos y ensaladas listas para comer. La lista se organiza por categoría de alimento, no por código aduanero.
Qué pide la regla
Quien fabrica, procesa, empaca o almacena estos alimentos guarda registros de elementos de datos clave para cada evento crítico de seguimiento:
- cosecha, enfriamiento, empaque inicial y primera recepción en tierra;
- despacho y recepción;
- transformación, cuando un alimento se modifica o se usa como ingrediente.
Un código de lote de trazabilidad se asigna en el empaque inicial, en la primera recepción en tierra o en la transformación, y acompaña al alimento. Si la FDA lo pide, tiene que recibir una planilla electrónica ordenable con los registros dentro de las 24 horas. Los registros se guardan dos años.
A quién se aplica
La regla alcanza a las empresas que manejan estos alimentos para el mercado de EE. UU., incluidos los proveedores de fuera de Estados Unidos. Algunos establecimientos y empresas están exentos o tienen requisitos parciales; la regla los enumera.
Cómo te ayuda la consola
- Las cosechas, recepciones, entregas y procesamientos se registran a medida que trabajás, cada uno con su fecha, cantidad, unidad, lugar y código de lote. Mirá Registrá tu primer lote y Procesamiento.
- El informe Registros de trazabilidad FSMA 204 genera la planilla ordenable con los elementos de datos clave por evento, y lista los registros que todavía faltan. Mirá Informes.
- El tipo de certificado Registros FSMA 204 completos marca un lote cuyos elementos de datos clave están completos.
- Revisar evidencia en un lote o una entrega, con Registros de trazabilidad FSMA 204, lista los elementos de datos clave que tienen los registros y lo que falta. Mirá Revisión de evidencia.
- Trazabilidad y retiro muestra un paso hacia atrás y un paso hacia adelante para cualquier lote.
La consola te ayuda a llevar y presentar los registros. No decide si tu empresa cumple.